博腾股份上半年净利润超1.3亿元 坚持“技术领先+新业务”的CDMO战略

  博腾股份(300363,股吧)(300363)8月11日晚间发布2020年上半年业绩报告,博腾股份实现营业收入9.25亿元,同比增长48.16%;实现归属于上市公司股东的净利润1.31亿元,同比增长100.49%;经营活动产生的现金流量净额达1.58亿,同比增长44.94%。

  2020年上半年,博腾股份CRO业务和CMO业务均表现出强大的上涨动力,并克服一季度因疫情交付延迟的不利影响。上半年CRO业务实现收入2.28亿元(其中J-STAR团队实现0.97亿元,中国团队实现1.31亿元),同比增长36%;CMO业务实现收入6.70亿元,同比增长52%。

  值得注意的是,博腾股份已连续六个季度展现出强劲的财务数据,力促全面打造卓越的端到端CDMO服务平台战略的新动能。同时,在盈利能力方面,得益于订单增长、产能利用率和运营效率的不断提升以及产品结构的不断优化,报告期内,公司整体毛利率为38.60%,较去年同期提升1.45个百分点。

  原料药(API)+新业务布局  拓展CDMO战略纵深

  2020年是博腾股份API策略落地的关键年,上半年,博腾股份服务API产品数36个(其中中国客户API产品数25个),主要集中在临床早期。同时,博腾股份API服务项目数已累计突破200大关,成为博腾股份又一值得庆贺的喜讯。

  特别是,从创新药API产品管线来看,报告期内,公司已完成1个创新药工艺验证项目,2个创新药项目的工艺验证工作正在进行中。报告期内,公司收到来自杨森地瑞那韦原料药的第一个商业化订单。目前,公司正积极开展地瑞那韦原料药相关产品的三代工艺的技术转移和世界卫生组织(WHO)的认证工作。

  目前,生物CDMO建设正加紧推进,苏州博腾生物已拥有员工70余人,苏州腾飞创新园的研发中心和临床生产基地已完成建设,部分设备已经到位,工艺开发实验室、技术平台和分析中心已投入使用,GMP车间预计将于今年11月完成验证后投入使用,届时可提供质粒工艺开发及生产,细胞工艺开发及生产,腺病毒、慢病毒、腺相关病毒以及溶瘤病毒等的工艺开发和生产。

  值得关注的是,博腾药业制剂CDMO业务已签订首个客户订单,并启动首个项目的前期研发工作。报告期内,继续推进制剂CDMO业务技术平台能力搭建、重庆实验室和上海研发中心的装修、以及GMP中试车间项目的设计论证和前期筹备。目前重庆三个制剂实验室已完成装修并初步具备项目承接能力,上海张江研发中心预计2020年11月可以开始承接制剂CDMO实验室服务。

  行业人士分析,“我国原料药行业曾长期受限于周期属性,得益于政策驱动,其行业价值得以回归、行业地位提升,行业正迎来新的发展机遇,成长性将逐渐显现。目前,原料药企业正基于自身不同的能力禀赋向产业链一体化、CDMO等多个维度进行拓展,持续打开成长天花板;CDMO企业正向着高壁垒领域延伸”。

  深耕CDMO行业十五载   构建研发核心竞争力

  博腾股份已累计与全球430多家客户建立业务联系,其中包含全球前20大制药公司中的16家,累计为全球客户超1200个项目提供合同定制研发、工艺及生产服务,参与到全球200余个创新药的定制开发和生产当中。博腾股份在服务的项目中,深度与客户绑定产品,因此博腾可以获得为未来业务开发的更多机会。

  2018年博腾股份启动战略转型以来,公司软实力及硬实力得到长足的发展,行业影响力及技术实力等各方面均得到加强。首先,并购J-STAR快速切入创新药API定制研发生产业务领域,拓展工艺化学CRO服务。其次,联手Codexis全球战略合作,获得生物催化技术CDMO全球独家授权。

  今年3月博腾股份携手晶泰科技,介入AI赋能药物开发。双方通过优势互补来提高药物研发关键环节的效率与成功率、降低研发成本,为患者带来更多优质的药物。值得注意的是,结晶团队已正式与晶泰科技开展合作,并利用人工智能辅助了5个固态项目的研发。另外,博腾股份全资子公司J-STAR Research, Inc.与晶泰科技还将于2020年10月7日-8日联合在线举办首届药物结晶峰会,双方合作渐入佳境。

  具体地,酶催化技术项目方面,博腾股份已顺利完成了手性胺化合物百公斤订单的生产交付,并完成筛选项目14个,另有1个工艺优化项目进入技术转移阶段。流体化学技术方面,2020年上半年,流体化学团队完成了7个项目的工艺研发及1个项目的百公斤规模生产。

  SFC技术能力方面,随着公司重庆水土研发中心GMP实验室的投入使用,公司成为国内为数不多可以提供prep-SFC从分离方法开发、优化及放大,到非GMP及GMP生产的一站式综合解决方案制药服务平台。

  资料显示,2013-2019年,全球CDMO市场规模由392亿美元迅速增加到538亿美元。随着新药不断推出以及用药规模的不断增加,2024年全球CDMO市场规模预计将达到832亿美元。

  博腾股份通过营销转型升级、产品结构升级、技术能力升级、提升运营效率、人才战略等重大举措,进行全方位的战略升级,目前已逐渐成长为CDMO黄金赛道的全球领导者之一。

  

(责任编辑:李显杰 )

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